Instituto H2CIAL
Divisão de Pesquisa Clínica do H2CI Alagoas
Sobre o Instituto
O Instituto H2CIAL é uma instituição brasileira sem fins lucrativos de pesquisa e desenvolvimento acadêmico para buscar opções de tratamento e qualidade de vida para pessoas com doenças raras e abordar algumas barreiras à implementação de testes farmacogenéticos em práticas clínicas. O foco inicial foi em Doenças Raras, Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) e Câncer.
O H2CI Alagoas está consolidando suas outras atividades de pesquisa em Saúde Pública de Precisão, gerenciamento de dados, dispositivos médicos avançados, assuntos regulatórios, logística (Zona Franca de Manaus para importação/exportação), redação médica, serviços de ensaios clínicos e gerenciamento de projetos sob a marca do Instituto H2CIAL e elevando-a ao status completo de Organização de Pesquisa Clínica (CRO).
Esperamos iniciar a construção do nosso novo Centro de Excelência em Maceió em 2025.
Nosso Foco
As atividades de pesquisa consolidadas do Instituto H2CIAL continuarão a se concentrar em doenças hereditárias, tropicais e raras; no desenvolvimento de terapias genéticas e estratégias de edição de genoma; inovação farmacológica (Pgx); câncer; biópsia respiratória e biomarcadores; tecnologias e métodos avançados de triagem médica, bem como patrocínio de ensaios clínicos.
Educar e possibilitar experiência prática para estudantes de medicina, clínicos e tecnólogos é fundamental para nossas atividades .
Promovemos ações de educação e divulgação científica junto a diferentes públicos, alcançando amplos setores da sociedade local e internacional em conjunto com nossos especialistas, parceiros estratégicos e instituições.
Nossas instalações proporcionam uma experiência única para estudantes e professores de diferentes universidades e institutos acadêmicos, permitindo que trabalhem de forma colaborativa em um projeto unificado e, então, estendam essa pesquisa para a comunidade com nossas clínicas móveis e programas de acompanhamento rural.
Facilitamos as 120 horas obrigatórias de diálogos presenciais com indivíduos em áreas rurais e metropolitanas para melhorar a Saúde Pública e fornecer aos alunos experiência prática por meio de nossa colaboração com as iniciativas SUS Mias Medicos (rural e metropolitana) e Macieo's Brota na Grata. Os dados coletados são usados para influenciar a formulação de políticas e melhorar os sistemas de saúde do SUS que apresentam maiores incidências de doenças, barreiras ao transporte e acesso ao atendimento em uma predominância de domicílios de baixa renda.
Também patrocinamos procedimentos médicos, fornecimento de tecnologias médicas personalizadas avançadas e transferências de inovação por meio de seminários desenvolvidos por mais de 80 membros do nosso consórcio internacional e de seus projetos nacionais que transferiremos para o Brasil.
Oferecemos BOLSAs, intercâmbios internacionais de estudantes e suporte para candidatos de mestrado, doutorado e pós-doutorado.
Alcance Global
Incorporando os amplos parceiros de colaboração e projetos globais e da União Europeia da H2CI em 80 países, continuaremos a avançar o estado da arte para ensaios clínicos transfronteiriços, diagnóstico assistido por IA, terapia genética inovadora (ATP), bem como registros de cuidados pessoais, PGx clínico integrado, medicina personalizada hospitalar ou UTI@Home; aplicativos de software médico; educação profissional e conferências; cuidados comunitários integrados e programas sociais.
Diagnóstico Assistido por IA e Ações Recomendadas
Alguns de nossos projetos e aplicações médicas mais avançados para genômica e saúde pública de precisão incorporam o poder da Inteligência Artificial para auxiliar profissionais médicos com uma abordagem baseada em risco para diagnóstico. Isso complementa suas habilidades e experiências profissionais. Eles ajudam a reduzir custos sem sacrificar a garantia da confiabilidade dos dados, conformidade do investigador ou cumprimento das obrigações de relatórios regulatórios.
Alcançando a Conformidade Regulatória
As atividades de Assuntos Regulatórios incluem a coordenação com Comitês de Ética em Pesquisa, autoridades de aprovação de dispositivos médicos em nível nacional, com a ANVISA brasileira, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Podemos ajudá-lo a projetar um estudo clínico adaptado às necessidades específicas do seu produto e a coletar dados de forma eficiente, ao mesmo tempo que qualificamos ações de acordo com os requisitos regulamentares do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP).
Entrega Comprovada de Projetos
O gerenciamento de projetos clínicos é importante para garantir que seu estudo seja executado da maneira mais tranquila possível. Nossa equipe de gerenciamento de projetos clínicos tem décadas de experiência no gerenciamento de ensaios. Enfatizamos a eficiência na condução de ensaios clínicos, mantendo ao mesmo tempo qualidade e conformidade exemplares. Nossa equipe pode realizar avaliações clínicas, ajudá-lo a preparar a documentação para os Comitês de Ética, concluir a iniciação e o treinamento do local e concluir as etapas necessárias para o encerramento do estudo. Nossa experiência com diversos locais de ensaio em todo o mundo nos ensinou como avaliar locais potenciais e as perguntas certas a serem feitas para determinar a melhor opção para cada ensaio clínico. A seleção inteligente do local contribui muito para a conclusão de um ensaio clínico dentro do prazo e do orçamento.
Desenvolvimento de Protocolos de Estudo Para Novos Produtos
Nosso processo de desenvolvimento de protocolos envolve trabalhar em colaboração com especialistas clínicos e outras partes interessadas no estudo para identificar metas de desempenho razoáveis, determinar exames e procedimentos apropriados e definir a população correta de pacientes. Isto garante que o protocolo do estudo clínico implementará com êxito o plano de estudo e manterá a conformidade com todos os requisitos regulamentares aplicáveis. Um protocolo bem escrito é essencial para maximizar a eficiência e minimizar os riscos na recolha dos dados clínicos necessários para o seu produto.
Podemos criar formulários de relato de caso (CRFs) que atendem aos padrões do Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC), da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e das Boas Práticas Clínicas (GCP) da Organização Mundial da Saúde ICH E6(R3). Nossos CRFs são personalizados para atender ao tipo de projeto e aos requisitos individuais usando elegibilidade, vigilância, dashboards e relatórios para ensaios clínicos automatizados assistidos por IA.
O monitoramento clínico ativo pode ajudar a prever possíveis desafios em ensaios clínicos ou, pelo menos, identificar problemas precocemente, para que possam ser resolvidos antes que causem atrasos significativos, levando ao aumento de custos ou inviabilizem completamente o ensaio.
O que nós fazemos
Pesquisa Clínica e Ensaios Clínicos
Advocacia do Paciente para Registro de Ensaios Clínicos
Pesquisa e desenvolvimento de doenças tropicais e raras
Doença Hereditária e Mitocondrial
Combinando a experiência em medicina de precisão além das fronteiras
Inovação Farmacológica (Pgx)
Farmacodinâmica
Soluções de saúde digital para Esclerose Lateral Amiotrófica
Soluções de saúde digital avançando a endoscopia por cápsula
Algoritmos de Inteligência Artificial para implementação de rotinas em larga escala
Diagnóstico Médico e Análise de Imagens
Genômica para Saúde Pública de Precisão
Plataforma de detecção molecular quantitativa baseada em smartphone
“rastreadores de patógenos inteligentes conectados” (SCPT)
Genes e suas mutações
microRNA como biomarcadores preditivos
Poliaminas e espectrometria de mobilidade iônica
Educação e Conferências
Cuidados comunitários integrados
Programas Sociais
O Instituto H2CIAL opera como o principal contato entre patrocinadores e outras partes interessadas.
Como CRO, nos comunicamos com comitês de ética e conformidade, reguladores, fornecedores, médicos e coordenadores de pesquisa.
Especializações
Doenças hereditárias , raras e tropicais - 13 milhões de pessoas no Brasil têm uma doença genética rara - 80% não têm tratamentos identificados
Genotipagem PGx Farmacogenética Personalizada
Sequenciamento de leitura longa-CYP2D6
Integrando PGx em projetos contínuos de genética do câncer
Interfaces cérebro-computador
Impulsionando a Pesquisa e o Desenvolvimento
Nossas ofertas de serviços podem melhorar sua produtividade por meio de soluções intuitivas e conectadas que aceleram processos, minimizam a rotatividade de pessoal e reduzem custos.
Ensaios Clínicos Ricos em Dados - desenvolvimento de sistemas digitais (soluções de tecnologia da informação) facilitando dados; utilização de metodologias de ensaios clínicos mais eficientes e adaptativas; e
aumentando o envolvimento do paciente com ensaios clínicos.
Experiências Personalizadas do Paciente
Melhorando a experiência e a satisfação do paciente com detalhes médicos personalizados e compartilháveis, lembretes de consultas e consultas on-line.
iParticipate e iConfirm - aplicativos de usuário baseados em smartphones que permitem aos pacientes aprender sobre ensaios clínicos, inscrever-se para participar, consentir com o uso de dados e fornecer feedback contínuo aos pesquisadores e para o bem-estar do participante.
Garantindo a Privacidade e Conformidade dos Dados
Somente pessoal autorizado com treinamento adequado em privacidade e confidencialidade e terceiros autorizados poderão acessar as informações pessoais identificáveis que você fornecer. Normalmente criamos dados anonimizados a partir das informações pessoais que você fornece, excluindo informações que o identificam pessoalmente e usamos esses dados anonimizados para pesquisa e desenvolvimento de produtos ou para qualquer outra finalidade legal.
Não venderemos as informações pessoais que você fornecer a terceiros. Poderemos compartilhar informações pessoais com nossas afiliadas, terceiros e parceiros de pesquisa que atuem em nome do Instituto H2CIAL. As informações fornecidas podem ser usadas para determinar sua elegibilidade potencial para ensaios clínicos atuais e/ou futuros, bem como para fins de pesquisa e desenvolvimento potencial de produtos. Se necessário, também poderemos compartilhar as informações fornecidas por você com agências reguladoras, como um conselho de revisão institucional (IRB), para cumprir nossas obrigações regulatórias ou para cumprir a lei.
Ensaios Clínicos Assistidos por IA
Aplicativos e portais para melhorar a participação, resultados, relatórios e compartilhamento de dados em testes. Dedicamo-nos a fornecer serviços de gerenciamento de dados clínicos de alta qualidade para atender às necessidades de seus produtos, obtendo dados de ensaios clínicos nos quais você pode confiar, economizando tempo e recursos.
Dash-boarding Assistido por IA
Nossos aplicativos médicos são projetados com auxílios para tomada de decisão e são especialmente desenvolvidos para detecção precoce de doenças tipicamente não detectadas em exames convencionais. Algoritmos de IA fornecem detecção precoce dos problemas subjacentes, cruciais para análise rápida com recomendações ao médico para ações.
Nossos aplicativos de ensaios clínicos fornecem visibilidade e insights em tempo real sobre os procedimentos do projeto, destacando possíveis problemas com sugestões de mitigação de riscos.
Escalabilidade sob Demanda
O C em nosso nome significa Consórcio . Foi criada pela primeira vez em 2015 e cresceu para ter parceiros em 80 países para nos ajudar a alcançar os nossos objetivos estratégicos. O Consórcio tem universidades, centros de investigação, ONG e PME que operam no âmbito de instrumentos de joint venture, empresas multiterritoriais ou entidades de finalidade especial. Cada membro da H2CI foi escolhido especificamente pelo seu potencial para fortalecer a nossa posição global em investigação, inovação e tecnologia. Trabalhamos em parceria com nossos clientes e analisamos seus problemas de forma holística.
Nosso consórcio fornece líderes empresariais, cientistas, engenheiros, pesquisadores, tecnólogos e profissionais de saúde de classe mundial que estão comprometidos com o desenvolvimento de soluções inovadoras para as preocupações de hoje e de amanhã.
Trabalhando com os MELHORES CLIENTES E PARCEIROS
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H2CI Alagoas Ltda.
Maceió, Brasil
H2CI Brasil
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